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中国首例钇[90Y]树脂微球肝癌治疗效果显著
来源：上海证券报 作者： 收藏
2月9日，港股公司远大医药宣布其联营公司Sirtex Medical Pty Ltd的核心产品SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液于近日获得国家药监局（NMPA）颁发的药品注册证书，可用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗。
至此，远大医药放射性药物诊疗平台最重磅产品钇[90Y]微球注射液成功落地中国市场，成为2022年国家药监局批准上市的首款治疗性放射性药物，也是我国首个获得批准用于治疗结直肠癌肝转移灶的产品。
据悉，钇[90Y]微球注射液于2002年获得美国FDA以及欧盟EMA批准上市，截至目前仍是全球唯一一款用于结直肠癌肝转移选择性内放射治疗（SIRT）的产品。
2020年11月，远大医药宣布其钇[90Y]树脂微球的上市许可申请获NMPA正式受理。该公司指出，钇[90Y]树脂微球是一款针对肝脏恶性肿瘤的靶向内放射核素产品，兼具了放射性药物和精准介入治疗的双重优势。钇[90Y]树脂微球选择性内放射疗法（SIRT）的特点是放射性树脂微球通过介入治疗的方式进入肿瘤区域，高能量β射线对肿瘤进行内放射治疗，具有强大的局部控制能力。优点在于射线的半衰期短，治疗及留院时间短；射线组织穿透距离短，辐射范围小，对患者正常组织的伤害低，副作用小，对于晚期肝癌治疗具有良好疗效，一次门诊治疗即可改善肝癌患者生活质量，肿瘤降期后将不可切除转化为可切除，延长患者生存期。
钇[90Y]微球注射液的成功引入，为中国肝脏恶性肿瘤患者提供了一种全新且有效的治疗方式，并提供潜在的手术机会，弥补了结直肠癌肝转移局部治疗的空白，也标志着中国肝脏恶性肿瘤领域迎来全新国际化精准介入治疗方案。
另外，远大医药还以SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液为核心，以全球化布局为发展思路，建立了放射性药物诊疗平台。目前，远大医药放射性诊疗平台拥有10款产品，适应症覆盖多个癌种，为患者提供多癌种、多手段且诊疗一体化的全球领先抗肿瘤方案。
远大医药表示，未来将携手重要的联营公司Sirtex、参股公司Telix以及近期合作的ITM公司一起，针对尚未满足的临床需求，加大对放射性核素诊疗药物领域全球创新产品的投入及开发，丰富和完善产品管线及产业布局，以本土+全球研发生产的双体系发展路径，倾力打造领先的放射性核素药物诊疗平台。
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